Πότε θα είναι έτοιμα για διανομή τα εμβόλια για τον COVID-19;
Τα πρώτα εμβόλια για τον COVID-19 έχουν ήδη αρχίσει να εισάγονται σε χώρες.Προτού παραδοθούν τα εμβόλια για τον COVID-19:
Τα εμβόλια πρέπει να αποδειχθούν ασφαλή και αποτελεσματικά σε μεγάλες κλινικές δοκιμές (φάσης ΙΙΙ).Ορισμένα υποψήφια εμβόλια για τον COVID-19 έχουν ολοκληρώσει τις δοκιμές φάσης ΙΙΙ και πολλά άλλα πιθανά εμβόλια αναπτύσσονται.
Απαιτούνται ανεξάρτητες αναθεωρήσεις της αποτελεσματικότητας και των αποδεικτικών στοιχείων ασφάλειας για κάθε υποψήφιο εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένης της ρυθμιστικής επανεξέτασης και της έγκρισης στη χώρα όπου κατασκευάζεται το εμβόλιο, προτού η ΠΟΥ εξετάσει ένα εμβόλιο υποψήφιο για προεπιλογή.Μέρος αυτής της διαδικασίας περιλαμβάνει επίσης την Παγκόσμια Συμβουλευτική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Εμβολίων.
Εκτός από την επανεξέταση των δεδομένων για ρυθμιστικούς σκοπούς, τα στοιχεία πρέπει επίσης να επανεξεταστούν για τους σκοπούς των συστάσεων πολιτικής σχετικά με τον τρόπο χρήσης των εμβολίων.
Μια εξωτερική ομάδα εμπειρογνωμόνων που συγκαλείται από τον ΠΟΥ, που ονομάζεται Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), αναλύει τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές, μαζί με στοιχεία για τη νόσο, επηρεαζόμενες ηλικιακές ομάδες, παράγοντες κινδύνου για ασθένεια, χρήση προγραμματισμού και άλλα πληροφορίες.Στη συνέχεια, το SAGE συνιστά εάν και πώς πρέπει να χρησιμοποιούνται τα εμβόλια.
Αξιωματούχοι σε μεμονωμένες χώρες αποφασίζουν εάν θα εγκρίνουν τα εμβόλια για εθνική χρήση και αναπτύσσουν πολιτικές για τον τρόπο χρήσης των εμβολίων στη χώρα τους με βάση τις συστάσεις του ΠΟΥ.
Τα εμβόλια πρέπει να παρασκευάζονται σε μεγάλες ποσότητες, κάτι που είναι μια μεγάλη και άνευ προηγουμένου πρόκληση – συνεχίζοντας ταυτόχρονα να παράγουμε όλα τα άλλα σημαντικά εμβόλια που σώζουν ζωές που χρησιμοποιούνται ήδη.
Ως τελικό βήμα, όλα τα εγκεκριμένα εμβόλια θα απαιτούν διανομή μέσω μιας πολύπλοκης υλικοτεχνικής διαδικασίας, με αυστηρή διαχείριση αποθεμάτων και έλεγχο θερμοκρασίας.
Ο ΠΟΥ συνεργάζεται με εταίρους σε όλο τον κόσμο για να επιταχύνει κάθε βήμα αυτής της διαδικασίας, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι πληρούνται τα υψηλότερα πρότυπα ασφαλείας.Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες εδώ.
Υπάρχει εμβόλιο για το COVID-19;
Ναι, υπάρχουν τώρα αρκετά εμβόλια που χρησιμοποιούνται.Το πρώτο πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού ξεκίνησε στις αρχές Δεκεμβρίου 2020 και από και έως τις 15 Φεβρουαρίου 2021, έχουν χορηγηθεί 175,3 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου.Έχουν χορηγηθεί τουλάχιστον 7 διαφορετικά εμβόλια (3 πλατφόρμες).
Ο ΠΟΥ εξέδωσε Λίστα Επείγουσας Χρήσης (EUL) για το εμβόλιο Pfizer COVID-19 (BNT162b2) στις 31 Δεκεμβρίου 2020. Στις 15 Φεβρουαρίου 2021, ο ΠΟΥ εξέδωσε EUL για δύο εκδόσεις του εμβολίου AstraZeneca/Oxford για τον COVID-19, που κατασκευάστηκε από τον ορό της Ινδίας και της SKBio.Στις 12 Μαρτίου 2021, ο ΠΟΥ εξέδωσε EUL για το εμβόλιο COVID-19 Ad26.COV2.S, που αναπτύχθηκε από την Janssen (Johnson & Johnson).Ο ΠΟΥ βρίσκεται σε καλό δρόμο για άλλα προϊόντα εμβολίων EUL μέχρι τον Ιούνιο.
Τα προϊόντα και η πρόοδος στη ρυθμιστική αναθεώρηση από τον ΠΟΥ παρέχονται από τον ΠΟΥ και ενημερώνονται τακτικά.Το έγγραφο παρέχεταιΕΔΩ.
Μόλις αποδειχθεί ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, πρέπει να εγκρίνονται από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές, να κατασκευάζονται σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα και να διανέμονται.Ο ΠΟΥ συνεργάζεται με εταίρους σε όλο τον κόσμο για να βοηθήσει στον συντονισμό βασικών βημάτων σε αυτή τη διαδικασία, συμπεριλαμβανομένης της διευκόλυνσης της ισότιμης πρόσβασης σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια COVID-19 για τα δισεκατομμύρια των ανθρώπων που θα τα χρειαστούν.Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίου COVID-19 είναι διαθέσιμεςΕΔΩ.
Ώρα δημοσίευσης: 31 Μαΐου 2021